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藥用級(jí)阿拉伯膠 5kg研發(fā)申報(bào)使用 CDE登記A

更新時(shí)間:2024-11-15      點(diǎn)擊次數(shù):842

阿拉伯膠

Alabojiao

Acacia

  [9000-01-5]

  本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal(Linne)Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。

  【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。

  【鑒別】(1)取本品1.0g,加水2ml,放置2小時(shí)并時(shí)時(shí)攪拌使溶解,加乙醇2ml,振搖,生成白色凝膠狀沉淀,加水10ml,沉淀溶解。

   黃蓍膠  在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中,供試品溶液在與木糖對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上不得顯綠灰色或黃灰色斑點(diǎn)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥5小時(shí),減失重量不得過15.0%(通則0831)。

  總灰分  不得過4.0%(通則2302)。

  酸不溶性灰分  不得過0.5%(通則2302)。

  重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,加水2ml,混勻,100℃烘干,小火緩緩灼燒使炭化,再以480℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。

  【類別】藥用輔料,助懸劑、增稠劑和乳化劑等。

  【貯藏】密封,置干燥處保存。


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